Domů Pro média a veřejnost Katalog služeb Ohlášení havárie při klinickém hodnocení Ministerstvu zemědělství

Ohlášení havárie při klinickém hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků Ministerstvu zemědělství

Kód agendy

A1382
podnikající fyzická osoba
právnická osoba

Hlavní informace

Popis2

Pokud máte Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků jste povinni podle povahy geneticky modifikovaného organismu:

  • přijmout okamžitě opatření k odstranění nebo zmírnění této havárie
  • oznámit havárii Ministerstvu zemědělství
Vzniklou nebo hrozící havárii vyhodnotí Odborný poradce a rozhodne, zda je nutné Ministerstvo zemědělství informovat.
Havárie je každá událost, při které došlo k nežádoucímu úniku geneticky modifikovaného organismu, nebo pokud tento únik hrozí a může ohrozit zdraví lidí a životní prostředí.

Týká se vás pokud

Jste právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která má Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků a dojde k havárii nebo tato havárie hrozí.

Kdy službu řešit

Jakmile k havárii dojde nebo zjistíte, že havárie hrozí.

Platnost od

21. 11. 2020

Vyřízení služby

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení elektronicky

Pro hlášení havárie není žádný formulář, Ministerstvo zemědělství informujte o:

  • druhu a množství geneticky modifikovaného organismu,
  • okolnostech havárie,
  • místě havárie,
  • možných následcích havárie a
  • přijatých opatřeních a dalších postupech k odstranění nebo zmírnění havárie.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby elektronicky

Ministerstvo zemědělství informujte prostřednictvím:

  • datové schránky (ID: yphaax8) nebo
  • e-mailem na adresu posta [at] mze.cz. 

Lze vyřídit přes datovou schránku

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení osobně

Pro hlášení havárie není žádný formulář, Ministerstvo zemědělství informujte o:

  • druhu a množství geneticky modifikovaného organismu,
  • okolnostech havárie,
  • místě havárie,
  • možných následcích havárie a
  • přijatých opatřeních a dalších postupech k odstranění nebo zmírnění havárie.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby osobně

 Vzniklou nebo hrozící havárii oznamte Ministerstvu zemědělství:

Ministerstvo zemědělství

Zaslání poštou není v tomto případě možné.

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Oznámením vzniklé nebo hrozící havárie umožníte informovat všechny, kteří by touto havárií mohli být zasaženi. Zamezíte tím vzniku škod na zdraví lidí a životním prostředí, nebo tyto škody minimalizujete.

Klíčová slova

geneticky modifikovaná léčiva
klinická studie
GMO
havárie
geneticky modifikované organismy
Ministerstvo zemědělství

Jiné

Kontaktní e-mail pro zpětnou vazbu

gmo@mzp.gov.cz