FORMULÁŘ PRO PŘEDKLÁDÁNÍ VÝSLEDKŮ UVÁDĚNÍ GENETICKY MODIFIKOVANÝCH VYŠŠÍCH ROSTLIN DO ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ
 podle § 19 písm. d) zákona č. 78/2004 Sb., popřípadě zpráv o monitoringu

Oprávněná osoba vyplní formulář zprávy navrženým způsobem a pokud možno doloží předkládané údaje diagramy, čísly a tabulkami.
V případě uvádění geneticky modifikované vyšší rostliny (dále jen „GMVR“) do životního prostředí na více místech, uvádění více GMVR a/nebo uvolňování v průběhu několika let, poskytne oprávněná osoba přehled přijatých opatření a pozorovaných účinků za celé období, pro které byl udělen souhlas.

1.	Obecné informace
1.1.	Evropské číslo oznámení (viz databáze SNIF na http://gmoinfo.jrc.it/): B/XX/YY/ZZ
1.2.	Oprávněná osoba:	
1.3.	Číslo jednací a datum vydání rozhodnutí o povolení uvádění do životního prostředí 	
	............................................................................................................................
2.	Druh zprávy
2.1.	Uveďte, zda je tato zpráva:
—	závěrečnou zprávou
—	zprávou o monitoringu (§ 18 odst. 9 zákona č. 78/2004 Sb.)
—	 závěrečnou zprávou		  průběžnou zprávou
3.	Charakteristiky uvádění
3.1.	Vědecký název příjemce: 	
3.2.	Označení GMVR podle transformační události (transgenu):
	............................................................................................................................
3.3.	Jednoznačný identifikační kód, existuje-li:	

3.4.	Pracoviště a pozemky, na kterých probíhalo nakládání s GMVR:
Umístění pozemků (kraj, obec, katastrální území, parcelní číslo, popř. číslo půdního bloku)	Velikost pokusné plochy, bez obsevu, s obsevem (m2)	Přibližný počet GMVR na daném pozemku (počet semen/rostlin na m2)	Doba uvádění do ž. p. na daném pozemku	

				

4.	Produkty pro uvádění na trh
4.1.	Hodlá oprávněná osoba později oznámit GMVR uváděnou do životního prostředí jako produkt (produkty) pro uvedení na trh podle právních předpisů Společenství?
	 Ano		 Ne		 Dosud nerozhodnuto
Pokud ano, uveďte zemi/země, kde bude oznámení předloženo: 	
Pokud ano, specifikujte účel (účely):
—	Dovoz
—	Pěstování (např. produkce osiva/sadby)
—	Potravina
—	Krmivo
—	Farmaceutické použití (nebo zpracování pro farmaceutické účely)
—	Zpracování pro 
—	použití jako potravina nebo do potravin
—	použití jako krmivo
—	průmyslové použití
—	Jiné použití (specifikujte):

5.	Účel uvádění do životního prostředí
Zaškrtnutím zvolte hlavní účel a další specifikaci uvádění GMVR do životního prostředí. Další podrobnosti specifikujte:

5.1.	Výzkumné účely	
5.2	Šlechtitelské účely	
—	Screening transformace
—	Ověření koncepce (např. zkoušení nových znaků v podmínkách dané lokality)
—	Pěstitelské charakteristiky (např. účinnost/selektivita přípravku na ochranu rostlin, výnosový potenciál, klíčivost, vzrůst rostliny, vitalita rostliny, výška rostliny, citlivost na klimatické faktory/choroby atd.) (specifikujte)
—	Změněné pěstitelské charakteristiky (např. odolnost vůči chorobám/škůdcům/suchu/mrazu atd.) (specifikujte)
—	Změněné užitné (kvalitativní) charakteristiky (prodloužená skladovatelnost, zvýšená nutriční hodnota, změněné složení obsahových látek atd.) (specifikujte)
—	Stabilita exprese
—	Množitelnost linií
—	Studie heterozního efektu hybridu
—	Produkce biochemicky účinných látek
—	Fytosanitární působení
—		Jiné účely:	.(popište)	
	............................................................................................................................
5.3.	Předzkoušky pro registraci odrůd 	
—	specifikujte ............................................................................................................................
5.4.	Povolení herbicidu	
5.5.	Záměrné nebo záměrná uvádění GMVR do životního prostředí pro demonstrační účely	
5.6.	Množení osiv nebo sadby	
5.7.	Uvádění do životního prostředí pro výzkum v oblasti posuzování rizika GMVR pro životní prostředí	
—	Studie vertikálního přenosu genu
—	křížení se stávajícími užitkovými druhy
—	křížení s volně rostoucími příbuznými druhy
—	Studie horizontálního přenosu genu (přenos genu na mikroorganismy)
—	Opatření k minimalizaci výdrolu
—	Potenciální změny v perzistenci nebo šíření
—	Potenciální invazivita
—	Potenciální účinky na cílové organismy
—	Potenciální účinky na necílové organismy
—	Pozorování rezistentních příbuzných druhů
—	Pozorování rezistentního hmyzu
—	Jiné účely: (popište)	
	............................................................................................................................
5.8.	Jiný účel	
Popište	
6.	Metody a výsledky uvádění GMVR do životního prostředí, zejména opatření týkající se řízení a monitorování jakýchkoli rizik pro lidské zdraví a životní prostředí
6.1.	Opatření týkající se řízení rizik
Uveďte opatření k řízení rizik, která byla přijata s cílem zamezit nebo minimalizovat rozšíření GMVR mimo místo uvádění do životního prostředí, a zejména ta opatření,
—	která nebyla původně uvedena v žádosti,
—	která byla použita navíc nad podmínky uvedené v rozhodnutí,
—	která jsou v rozhodnutí požadována pouze za určitých podmínek (např. v období sucha, při záplavách),
—	která si oprávněná osoba mohla podle uděleného rozhodnutí zvolit z různých opatření. 
6.1.1.	Před setím / výsadbou (hodící se zaškrtněte):
—	Jasné označení šarže GM osiva/sadby (odlišení od ostatního osiva / hlíz atd.), popište
—	Oddělené zpracování a doprava osiva/sadby (popište použité metody, uveďte příklad nebo příklady opatření proti ztrátám během zpracování a přepravy)
—	Likvidace přebytečného osiva/sadby (popište použitou metodu)
—	Dočasná izolace (specifikujte)
—	Osevní postup (specifikujte předchozí plodinu nebo plodiny)
—	Ostatní (specifikujte)	
	............................................................................................................................
6.1.2.	Během setí / výsadby:
—	Metoda setí / výsadby
—	Vyprazdňování a čištění secích/sázecích strojů na poli, na němž dochází k uvádění GMVR do životního prostředí
—	Oddělení během setí/výsadby (uveďte příklad nebo příklady opatření proti ztrátám během setí/výsadby)
—	Ostatní: (specifikujte)	
	............................................................................................................................
6.1.3.	Během období uvádění do životního prostředí:
—	Izolační vzdálenost nebo vzdálenosti (x metrů)
—	od křížitelných kulturních rostlinných druhů,
—	od křížitelných planě rostoucích příbuzných rostlinných druhů.
—	Krajní řádek nebo řádky (s toutéž nebo jinou plodinou, s netransgenní plodinou, x metrů atd.)
—	Klec/síť/ohrada/označení (specifikujte)
—	Rostliny sloužící jako lapače pylu (specifikujte)
—	Odstranění květenství GM rostlin před vykvetením (uveďte, jak často byla odstraňována)
—	Odstraňování vyběhlic/vykvetlic příbuzných druhů/rostlin, s nimiž se může GMVR křížit (uveďte, jak často byly odstraňovány, do jaké vzdálenosti (v metrech) kolem plochy s GMVR atd.)
—	Ostatní: (specifikujte):	
	............................................................................................................................
6.1.4.	Na konci období uvádění do životního prostředí:
—	Metody sklizně/likvidace (GMVR nebo jejích částí) nebo jiné postupy (např. odběr a analýza vzorků), sklizeň/likvidace obsevu (popište)
—	Sklizeň/likvidace před dozráním semen
—	Účinné odstranění částí rostlin
—	Oddělené skladování a přeprava plodiny/odpadu (uveďte příklad nebo příklady opatření proti ztrátám během zpracování a přepravy)
—	Vyčistění sklízecích strojů na místě uvádění
—	Místo určené pro odpad, nakládání s odpadem (přebytky sklizně, zbytky rostlin) - popište
—	Ostatní: (popište):	
	............................................................................................................................
6.1.5.	Posklizňová opatření
Uveďte, jaká opatření byla na místě uvádění GMVR do životního prostředí přijata po sklizni:
—	Způsoby obdělávání pozemku (popište metodu nebo metody)

Četnost kontrol (intervaly mezi odběry, doba trvání) 	
	............................................................................................................................
—	Následná plodina (specifikujte)
—	Střídání plodin (specifikujte)
—	Úhor/bez plodiny (specifikujte)
—	Povrchové zpracování půdy s/bez hluboké orby
—	Stimulace vzejití výdrolu
—	Opatření k minimalizaci výdrolu (specifikujte způsob, intervaly a dobu)
—	Použité chemické ošetření (specifikujte)
—	Použité ošetření půdy (specifikujte)
—	Ostatní (specifikujte)
6.1.6.	Další opatření: (popište):
6.1.7.	Mimořádné události v průběhu uvádění GMVR do životního prostředí a přijatá opatření
Uveďte:
a)	zda uvádění GMVR do životního prostředí proběhlo způsobem popsaným v žádosti:
—	ano
—	ne (popište důvody, např. vandalismus, klimatické podmínky atd.)
............................................................................................................................
b)	zda musela být přijata opatření podle havarijního plánu:
—	ne
—	ano (popište):	
............................................................................................................................
6.2.	Opatření pro monitorování výskytu a účinku GMVR po uvádění do životního prostředí
Vzhledem k tomu, že tento formulář lze použít pro závěrečnou zprávu i pro zprávu o monitoringu, je nutno v tomto oddíle jasně odlišit oba druhy zprávy. 
Uveďte, zda:
—	plán monitorování bude realizován v podobě uvedené v žádosti a rozhodnutí (v případě závěrečné zprávy po poslední sklizni GMVR),
—	a) se plán monitorování po uvádění GMVR do životního prostředí realizuje (v případě průběžné zprávy o monitorování po uvádění),
—	b) byla realizace plánu monitorování po uvádění GMVR do životního prostředí ukončena (v případě závěrečné zprávy o monitorování po uvádění GMVR do životního prostředí),
—	nemusí být realizován žádný plán monitorování po uvádění GMVR do životního prostředí.
Výsledky tohoto monitorování mají potvrdit nebo vyvrátit dřívější předpoklady posouzení rizika.
Podle výše uvedených případů uveďte, která monitorovací opatření budou/jsou/byla realizována a kde (na místě uvádění GMVR do životního prostředí/v blízkosti místa uvádění GMVR do životního prostředí, např. na okraji pole). Nezapomeňte zde uvést všechna opatření pro monitorování přijatá během celého období po uvádění GMVR do životního prostředí.
Specifikujte:
—	Monitorovací opatření na pokusném pozemku
Délka trvání:
Četnost kontrol (intervaly mezi odběry, doba trvání):
—	Sledování vzniku rezistence u příbuzných druhů
—	Sledování výskytu rezistence u hmyzu
—	Opatření k minimalizaci výdrolu (specifikujte intervaly a dobu)
—	Monitorování možného šíření genů (specifikujte)
—	Vhodné chemické ošetření a/nebo ošetření půdy
—	Jiné (specifikujte)
—	Monitorovací opatření na sousedních plochách 
Délka trvání:
Četnost kontrol (intervaly mezi odběry, doba trvání): 
Monitorovaná plocha:
—	Sledování vzniku rezistentních příbuzných druhů
—	Sledování výskytu rezistentního hmyzu
—	Opatření k minimalizaci výdrolu a/nebo monitorování planě rostoucí populace (specifikujte intervaly a délku trvání)
—	Monitorování toku genů (specifikujte)
—	Vhodné chemické ošetření a/nebo ošetření půdy
—	Jiné (specifikujte)
6.3.	Plán a metody zjišťování možných účinků GMVR na zdraví nebo životní prostředí
V tomto oddíle je třeba specifikovat plán a metody pozorování použité pro zjišťování účinků, které mají být uvedeny v dalším oddíle (oddíle 6.4). Je třeba podrobně specifikovat jakékoli změny a úpravy plánu monitoringu oproti tomu, jak byl navržen v žádosti. V období od předložení žádosti do zpracování závěrečné zprávy mohly být získány nové vědecké poznatky nebo vyvinuty nové metody, které mohly vést ke změnám použitých metod. Zejména takové úpravy je třeba specifikovat.
6.4.	Zjištěné účinky GMVR na zdraví nebo životní prostředí
6.4.1.	Vysvětlující poznámka
Uvedou se všechny výsledky uvádění do životního prostředí, které se vztahují k jakémukoli riziku pro lidské zdraví nebo životní prostředí, a to bez ohledu na to, zda výsledky vypovídají o zvýšení nebo snížení rizika nebo o neměnném riziku.
Cílem uvedení informací v tomto oddílu je především:
—	potvrdit nebo vyvrátit jakékoli předpoklady týkající se výskytu a dopadu možného účinku nebo účinků GMVR, které byly identifikovány při posuzování rizika GMVR pro životní prostředí,
—	identifikovat účinek nebo účinky GMO, které nebyly předvídány při hodnocení rizika GMVR pro životní prostředí.
V tomto oddíle se uvede pozorovaný účinek nebo účinky/interakce GMVR
—	ve vztahu k jakémukoli riziku pro lidské zdraví,
—	ve vztahu k jakémukoli riziku pro životní prostředí.
Zvláštní pozornost musí být věnována neočekávaným a nezamýšleným účinkům.
Údaje týkající se účinků, které má oprávněná osoba uvést ve zprávě, jsou uvedeny níže. U účinků se pochopitelně musí zohlednit druh plodiny, nový znak, přijímající prostředí a rovněž závěry posouzení rizika GMVR pro životní prostředí, které se provádí případ od případu.
6.4.2.	Očekávaný účinek nebo účinky
Tento oddíl se týká „očekávaných účinků“, tj. možných účinků, které již byly v rámci žádosti uvedeny v hodnocení rizika pro životní prostředí a mohly být tedy předpokládány. Oprávněná osoba by měla předložit údaje z uvádění GMVR do životního prostředí, které potvrzují předpoklady učiněné v hodnocení rizika.
6.4.3.	Neočekávaný účinek nebo neočekávané účinky
„Neočekávanými účinky“ jsou účinky na lidské zdraví nebo životní prostředí, které nebyly předvídány nebo nebyly uvedeny v hodnocení rizika GMVR pro životní prostředí obsaženém v žádosti. Tato část by měla obsahovat jakékoli informace týkající se neočekávaných účinků nebo pozorování, které jsou relevantní pro hodnocení rizika GMVR pro životní prostředí. Jakékoli zaznamenané neočekávané účinky nebo pozorování by měly být v této části popsány co nejpodrobněji, aby byla umožněna správná interpretace údajů.
6.4.4.	Další informace
Další informace, které by mohly být důležité pro prováděné polní pokusy. Patří mezi ně např. pozorování příznivých účinků.

7.	Závěr
Učiněné závěry a specifikace opatření, která na základě výsledků uvádění GMVR do životního prostředí oprávněná osoba přijala nebo přijme při dalším nebo dalších uváděních GMVR do životního prostředí, popřípadě závěry s dopadem na následné žádosti o uvádění do oběhu.
Informace poskytnuté v této zprávě nejsou považovány za obchodní tajemství ve smyslu § 9 zákona č. 78/2004 Sb.. Údaje označené jako obchodní tajemství by měly být uvedeny v příloze této zprávy a měly by být doprovázeny veřejně přístupným shrnutím nebo obecným popisem, které může být zpřístupněno veřejnosti.

Datum:
Podpis a razítko oprávněné osoby: